制药厂GMP洁净车间 无尘无菌车间净化工程设计施工维修

洁净厂房的特点

(一)洁净室建造投资大

一般垂直单向流的洁净室，主要包括室以下几部分：

家内装修部分, 如墙面、顶面、地面、门、窗等；

空调净化系统，包括制冷空调设备和管道配件、净化设备和配件等;

消毒打菌系统；

其它配套设施，如废水治理设备和管道、消防系统、供配电系统和自控系统，真空清扫系统等等。

(二)洁净室运行费用大

洁净室根据净化级别不同，净化送风量大、新风量也大及温湿度都有相应的要求，因此空气热湿处理和空气输配的能量消耗大，耗电多，运行费用贵。

洁净厂房的设计建设需注意的问题

洁净室净化工程设计首先要了解所设计的洁净室净化工程的用途、使用情况、生产工艺特点等。比如设计的是集成电路生产用洁净室净化工程，首先要弄清楚产品的特性——集成度、外形尺寸和生产工艺特点；对洁净室净化工程的要求——空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等；其次要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。之后，设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的区划，确定各类生产工序(房间)的空气洁净度等级和各种控制参数——温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度及杂质含量；初步选择洁净室净化工程的气流流型并进行净化空调系统的初步估算及设计力案的对比、确定；进行洁净厂房的平面布置、空间布置，此时必须首先安排好产品生产区与辅助区、动力公用设施区的合理布局，通常是顺应产品的生产工艺硫程，在确保产品生产环境要求的情况下做到有利于产品生产的操作、管理，有利于节约能源、降低生产成本。在进行洁净室净化工程的平面布局时必须符合国家的现行规范中有关安全生产、消防、环保和职业卫生方面的各种要求；在进行洁净室净化工程平面布局时应充分考虑人流、物流的安排．尽力做到短捷、流畅。在空间设计时应考虑产品生产过程和洁净室净化工程内各种管线、物流运输的合理安排。在确定洁净厂房的平面、空间布置后，对洁净室净化工程设计涉及的各个专业提出设计内容、技术要求及设计中应注意的相关问题。

　　洁净室净化工程设计是一项各相关专业综合完成的设计项目，它与一般工业厂房设计有类似之处,但也具有自身的特点，其主要的特点如下。

(1)根据洁净室净化工程拟生产的产品的门类、品种或使用情况，确定所设计洁净室净化工程的控制对象及技术要求。如对生物洁净室净化工程，其控制对象是空气中的尘粒、微生物；不同产品或用途的生物洁净室净化工程，对空气洁净度等级、空气中含有的微生物种类和浓度、压差等的要求是不同的。如集成电路生产用洁净室净化工程．其控制对象主要是空气中的尘粒；按集成电路的特征尺寸、集成度的不同，对空气洁净度等级、防微振、高纯物质等的要求是不同的，应披具体工厂的产品品种确定。

(2)为确保洁净室净化工程内所必须的空气洁净度，洁净室净化工程设计中涉及到的各个专业设计均应采取妥善的、可靠的技术措施，以减少或防止室内产尘、滋生微生物，减少或阻止将微粒微生物或可能会造成交叉污染的物料带人洁净室净化工程内，有效地将室内的微粒微生物排出，以减少或防止它们滞留洁净室净化工程内。对于因尘粒脆生物或物料的交叉污染会危害产品雨量或人身安全时．还应采取安全、可靠的技术措施防让交叉污染，如严格控制不同用选的洁净室净化工程之间的静压差，按要求合理地划分净化空调系统以及回风系统的妥善设计等。

(3)洁净室净化工程设计是各专业设计技术的综合，尤其是洁净室净化工程的工艺设计、洁净建筑设计、空气净化设计和各种特殊要求的设计技术的密切协同、相耳渗透和合理安排的综合设计。洁净室净化工程设计应做到顺应工艺(或使用)流程、合理选择各类设备和装置、尽力实现人流和物流的顺畅短捷、气流流型选样得当、净化空调系统配置合理、各种特殊要求的技术措施得当，洁净厂房的平面、空间布置合理，实现可靠经济运行的洁净厂房设施。

(4)洁净室净化工程设计应确保安全生产和满足环境保护的要求。洁净室净化工程的稍置和各项设施的设计均必须符合消防、防火的要求，应按国家的有关标准、规范进行设计，由于洁净室净化工程内的平面和空间扣置持殊、走道曲折等特点，在进行各项技术设施的系统设计、设备配置和材质选样时，加特别注意按规定选用符合要求的系统、没备和材质。

(5)随着科学技术的发展，工业产品的更新换代很快，人们对生活质量要求也越来越高，工业洁净室净化工程、生物洁净室净化工程的建造日新月异，因此,为了提高洁净室净化工程建成后的经济效益，在进行洁净室净化工程设计时应尽可能地考虑一定的灵活性，以便使建成后的洁净室净化工程能随着科学技术的发展,可以方便地进行技术改造，适应产品换代或设备更新的要求。

近年来，在微电子工业超大规模集成电路生产、医药工厂用洁净厂房设计、建造中，模块式洁净室净化工程、隔离装置及微环境(MLnienvkMnment)的不断研究开发，并被广泛采用，便是一种能够适应技术发展的灵活的并有综合经济性的洁净厂房设计。